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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，深圳作為首批國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、基礎(chǔ)好，培育出了一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，新業(yè)態(tài)不斷發(fā)展。

早在今年6月份，深圳市就印發(fā)了《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》，明確提出提升藥物原始創(chuàng)新能力、補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái)短板、強(qiáng)化臨床研究支撐能力、構(gòu)建多梯次企業(yè)集群、打造多區(qū)協(xié)同發(fā)展新格局、完善產(chǎn)業(yè)公共設(shè)施配套六大重點(diǎn)任務(wù)。

今年8月，深圳市又印發(fā)了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)?！洞胧分饕ò藗€(gè)部分內(nèi)容：適用機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)支持領(lǐng)域、加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力、加速藥品注冊(cè)審批進(jìn)程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度、保障措施和附則。

在適用機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)支持領(lǐng)域方面，《措施》重點(diǎn)支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測(cè)設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見(jiàn)病藥物、個(gè)性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。

在加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，《措施》指出3條內(nèi)容。一是設(shè)國(guó)家級(jí)藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，主動(dòng)承擔(dān)新藥研發(fā)等國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)等。二是布局和提升市級(jí)藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。三是謀劃市級(jí)藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)，支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)等。

在強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力方面，《措施》指出5條內(nèi)容。一是加大藥物臨床研究激勵(lì)力度，二是完善藥物臨床研究支撐平臺(tái)體系，三是建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制，四是探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，五是鼓勵(lì)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)。

在加速藥品注冊(cè)審批進(jìn)程方面，《措施》指出3條內(nèi)容，包括提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力、加強(qiáng)審評(píng)檢查咨詢服務(wù)、探索臨床評(píng)價(jià)中推廣真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用加快產(chǎn)品上市。持續(xù)推進(jìn)“港澳藥械通”政策擴(kuò)展實(shí)施，推動(dòng)更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

在全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)方面，《措施》指出8條內(nèi)容，包括保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo)、優(yōu)化生物醫(yī)藥特色園區(qū)土地政策、創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給模式、加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)建設(shè)支持力度、推動(dòng)生物醫(yī)藥特色園區(qū)專業(yè)化配套設(shè)施建設(shè)、增強(qiáng)生物醫(yī)藥特色園區(qū)專業(yè)化環(huán)保管理能力、大力提升生物醫(yī)藥特色園區(qū)公共服務(wù)能力、加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)人才吸引力度。

在加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度方面，《措施》指出11條內(nèi)容，包括開(kāi)展生物醫(yī)藥企業(yè)分級(jí)精準(zhǔn)扶持、支持創(chuàng)新藥研發(fā)、支持改良型新藥研發(fā)、支持開(kāi)拓海外醫(yī)藥市場(chǎng)、推動(dòng)藥品創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化、提高藥品生產(chǎn)技術(shù)能力、支持企業(yè)納入國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)、推廣應(yīng)用創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品、推動(dòng)研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化、優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境、強(qiáng)化科技金融支撐。

此外，《措施》還提出4項(xiàng)保障措施。《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》文件詳情請(qǐng)參考本文附件。

關(guān)鍵詞： 臨床研究 產(chǎn)業(yè)集群 重點(diǎn)支持