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近日，為切實(shí)履行《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書(shū)》，根據(jù)《消耗臭氧層物質(zhì)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定和中國(guó)聚氨酯泡沫行業(yè)、中國(guó)清洗行業(yè)含氫氯氟烴(HCFCs)淘汰管理計(jì)劃，生態(tài)環(huán)境部組織起草了《關(guān)于禁止生產(chǎn)以1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）為發(fā)泡劑的保溫管產(chǎn)品、太陽(yáng)能熱水器產(chǎn)品的公告（征求意見(jiàn)稿）》《關(guān)于禁止生產(chǎn)以含氫氯氟烴（HCFCs）為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（征求意見(jiàn)稿）》(以下分別簡(jiǎn)稱(chēng)《聚氨酯泡沫行業(yè)禁HCFC-141b公告》和《清洗行業(yè)禁HCFCs公告》)，并向全社會(huì)征求意見(jiàn)。

聚氨酯（PU）泡沫行業(yè)是我國(guó)消耗臭氧層物質(zhì)含氫氯氟烴（HCFCs)主要消費(fèi)領(lǐng)域之一，使 用1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）作為發(fā)泡劑生產(chǎn)泡沫保溫產(chǎn)品。該行業(yè)主要包括冷藏集裝箱、冰箱冷柜、電熱水器、保溫管道、太陽(yáng)能熱水器、板材、噴涂、自結(jié)皮、鞋底以及熱泵熱水器等子行業(yè)。根據(jù)相關(guān)公約規(guī)定的我國(guó)的淘汰目標(biāo)，一般情況下將首先逐步淘汰消耗臭氧潛能值(ODP)較高的HCFCs，而在所有在用的HCFCs中，HCFC-141b的ODP最高，為0.11，破壞臭氧層能力強(qiáng)。

在保溫管和太陽(yáng)能熱水器子行業(yè)中，有多種成熟的發(fā)泡劑可以替代 HCFC-141b，主要包括碳?xì)漕?lèi)、水、氫氟碳化物、含氟烯烴等，這些替代的發(fā)泡劑在行業(yè)內(nèi)已成功應(yīng)用多年，在技術(shù)上完全可行。從經(jīng)濟(jì)性上看，碳?xì)漕?lèi)、水發(fā)泡劑成本較低，氫氟碳化物、含氟烯烴發(fā)泡劑成本相對(duì)較高。相關(guān)企業(yè)可以根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品性能要求、承受經(jīng)濟(jì)成本能力自行選擇適合的替代發(fā)泡劑。

《聚氨酯泡沫行業(yè)禁HCFC-141b公告》規(guī)定了禁止使用HCFC-141b為發(fā)泡劑生產(chǎn)的產(chǎn)品領(lǐng)域及各類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的適用范圍，以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的方式詳細(xì)列出了禁令所適用的保溫管產(chǎn)品及太陽(yáng)能熱水器產(chǎn)品范圍，為相關(guān)企業(yè)開(kāi)展淘汰替代行動(dòng)提供明確的依據(jù)，也為后續(xù)監(jiān)督執(zhí)法提供依據(jù)。

清洗行業(yè)是我國(guó)含氫氯氟烴（HCFCs）主要消費(fèi)領(lǐng)域之一，使用HCFCs作為溶劑或清洗劑生產(chǎn)產(chǎn)品。清洗行業(yè)消費(fèi)的HCFCs超過(guò)98%為1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b），僅有少量二氯五氟丙烷(HCFC-225)。該行業(yè)包括一次性醫(yī)療器械、金屬清洗、電子 清洗、溶劑配置子行業(yè)。

在一次性醫(yī)療器械子行業(yè)中，有多種成熟的替代品可以替代 HCFCs，主要包括碳?xì)洹⒋既苄怨栌?、免溶劑硅油、氫氟醚?lèi)（HFE）以及上述物質(zhì)的混合物等，這些替代品在行業(yè)內(nèi)已成功應(yīng)用多年，在技術(shù)上完全可行。從經(jīng)濟(jì)性上看，碳?xì)洹⒋既苄怨栌?、免溶劑硅油成本較低，氫氟醚類(lèi)(HFE)、含氟烯烴類(lèi)替代品成本相對(duì)較高。相關(guān)企業(yè)可以根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品性能要求、承受經(jīng)濟(jì)成本能力自行選擇適合的替代品。

《清洗行業(yè)禁HCFCs公告》規(guī)定了禁止使用HCFCs為硅油稀釋劑或清洗劑生產(chǎn)的產(chǎn)品領(lǐng)域及各類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的適用范圍，即國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》子目錄 14“注輸、護(hù)理和防護(hù)器械”中列舉的相關(guān)一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品，為相關(guān)企業(yè)開(kāi)展淘汰替代行動(dòng)提供明確的依據(jù)，也為后續(xù)監(jiān)督執(zhí)法提供依據(jù)。

據(jù)了解，上述兩項(xiàng)公告征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2022年12月25日。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 太陽(yáng)能熱水器 相關(guān)企業(yè)