上海:將鼓勵開展應用于人體的細胞治療臨床試驗
(相關(guān)資料圖)
近日,經(jīng)上海市政府同意,市科委、市經(jīng)濟信息化委、市衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》(以下簡稱 《行動方案》)。
《行動方案》覆蓋創(chuàng)新全鏈條、貫穿產(chǎn)業(yè)全周期、促進全要素改革,推出一批創(chuàng)新性政策和特色舉措。主要包括:聚焦創(chuàng)新策源能力,提出建設一批細胞治療相關(guān)重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心和臨床醫(yī)學研究中心,謀劃布局細胞治療相關(guān)市級科技重大專項,開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關(guān)與應用;聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化,鼓勵開展研究者發(fā)起的臨床研究(IT),率先探索開展首次應用于人體的細胞治療臨床試驗(First-in-human),并在國內(nèi)首次提出探索“前院后工廠”細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式;聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級,提出打造“一核多點”的細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū),實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程,推動產(chǎn)品質(zhì)量檢測等細胞治療標準制定。
此外,《行動方案》還聚焦政策改革突破,國繞人遺審批、臨床試驗和上市審批、設備與原材料進出口、企業(yè)融資等方面的堵點和難點,提出了一系列針對性的舉措。
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