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北京賽升藥業(yè)股份有限公司(證券代碼：300485)于12月5日發(fā)布公告，其子公司北京賽而生物藥業(yè)有限公司研發(fā)的達格列凈二甲雙胍緩釋片四個規(guī)格的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。此次受理涉及達格列凈與鹽酸二甲雙胍不同配比的四種復方片劑組合，標志著該藥品正式進入注冊審評階段。

達格列凈二甲雙胍緩釋片是一種用于治療2型糖尿病的復方制劑，結合了SGLT-2抑制劑(達格列凈)與雙胍類(二甲雙胍)兩種不同機制的降糖藥物，旨在通過非胰島素依賴途徑降低血糖，并可能具有更好的療效和更低的副作用。該藥品原研方為阿斯利康，已于2023年6月在我國獲批上市。

賽升藥業(yè)在公告中指出，此次藥品注冊申請獲得受理，表明其子公司賽而生物在該產(chǎn)品研發(fā)上取得階段性進展，未來若成功獲批，將有助于豐富公司的產(chǎn)品管線。公司同時提示，藥品的最終審評批準時間及結果尚存在不確定性，該事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

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