中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定發(fā)布 突出全鏈條、全環(huán)節(jié)和全過程質(zhì)量控制-訊息
(相關(guān)資料圖)
本報北京9月14日電 （記者申少鐵）國家藥監(jiān)局日前公布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，自2026年3月1日起施行。
規(guī)定突出強調(diào)從中藥材基原管控、規(guī)范生產(chǎn)，到藥品出廠放行、上市后監(jiān)測評價和風(fēng)險控制等全鏈條、全環(huán)節(jié)和全過程質(zhì)量控制。聚焦影響中藥生產(chǎn)和質(zhì)量的源頭問題、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出針對性解決措施，著眼中藥材規(guī)范化發(fā)展，鼓勵中藥生產(chǎn)加快改造升級，推進數(shù)智化轉(zhuǎn)型。
強調(diào)中藥材質(zhì)量評估，加強供應(yīng)商審核，有序推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（中藥材GAP），引導(dǎo)中藥企業(yè)將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材生產(chǎn)全過程，減少中藥材供應(yīng)中間環(huán)節(jié)。加強生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，優(yōu)化工藝驗證規(guī)定，明確均一化處理和提取浸膏偏差控制要求，強化中藥委托、受托生產(chǎn)及恢復(fù)生產(chǎn)的研究驗證及其監(jiān)督管理，嚴(yán)格中藥注射劑生產(chǎn)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)保證中藥質(zhì)量。
免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作媒體供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請進一步核實，并對任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。任何單位或個人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時，應(yīng)及時向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。
產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟排行榜
-
2018-10-16 11:41
-
2018-10-16 11:45
-
2018-10-17 15:50
-
2018-10-17 15:51
-
2018-10-17 15:56
產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟熱門推薦
-
2018-10-16 11:41
-
2018-10-16 11:45
-
2018-10-17 15:50
-
2018-10-17 15:51
-
2018-10-17 15:56
